邻水县市场监督管理局扎实开展“春雷行动2023”药品重点品种质量安全专项检查

来源:广安新闻网

为全面落实上级党委政府和主管部门关于药品安全相关决策部署,邻水县市场监督管理局闻令而动、雷霆出击打响“春雷行动2023”开展药品医疗器械(以下简称药品)重点品种质量安全专项检查攻坚战,重点聚焦群众切身相关和反映强烈领域,全面排查风险隐患,严查违法违规行为,保持常严长效态势,切实维护了药品安全和人民群众生命健康,群众获得感更加充实,幸福感更有质量,安全感更具保障。

一、系统发力、压责践责,高位谋划推进专项检查。一是专班推进开好局。成立以主要领导任组长,分管领导任副组长,相关股室、市场监管所、执法大队负责人为成员的工作领导小组,统筹推进药品重点品种质量安全专项检查,建立定期总结会商、调度研判等工作机制,同步成立专项检查督查组,专职督导相关工作开展情况,真正做到专项检查有人管、行动成效有人问。二是明晰任务践好责。对标对表省局、市局药品重点品种质量安全专项检查要求,研究出台邻水县2023年新冠病毒防治药品等重点品种质量安全专项检查工作方案,清单制+责任制逐一明确相关股室、执法大队、各市场监管所任务,组建形成11个检查组、3个督查组分片开展工作,做到了监管检查无死角、全覆盖。三是创新机制固好效。探索建立药品质量网格化监管机制,以各市场监管所辖区为一级网格(各所长担任网格长),结合辖区内药品零售企业分布和工作力量划分二级网格(各所工作人员担任网格员),点对点对辖区内药品经营使用单位进行监管,共设立网格长11人、网格员46人。

二、打建联动、平战结合,不断提升药品监管水平。一是抓好隐患排查控风险。用好日常检查、不良反应(不良事件)监测、投诉举报等渠道,聚焦疫苗、血液制品、特殊药品、中药饮片、无菌植入性器械等重点品种,全面开展风险隐患排查,并充分利用大数据开展分析研判,认真筛查涉嫌违法违规的大要案线索,切实提高专项检查的针对性、靶向性和有效性。春雷行动以来,共排查药品经营使用单位400余家次,建立问题清单67件,销号67件。二是开展药品抽样勤监测。坚持预防为先、关口前移,以问题突出、乱象较多的重点区域、重点单位开展监督检查并抽检,重点围绕检查中发现的质量可疑、上年抽检不合格以及易出现掺杂、掺假、增重、染色和二氧化硫残留超标的中药饮片(中药材)品种实施监督抽样,截至目前,检查中药饮片经营使用单位30余家,开展靶向性抽检3批次,切实让监管跑在风险前面。三是严查违法行为强震慑。将药品安全专项检查与日常监督检查紧密结合,整合局机关股室、执法大队、监管所力量,采用飞行检查、跟踪检查、联合检查等方式,严厉打击药品违法违规行为。截至目前,立案查处未经注册的药品医疗器械、超过有效期的药品医疗器械等各类违法违规案件45件。

三、宣调结合、社会共治,切实转变行业经营氛围。一是积极引导群众参与监督。加大与新闻媒体协作力度,聚焦专项整治重要意义、措施和成效,实时组织媒体跟踪采访专项检查,先后采用相关稿件10余篇;坚持在监管中普法,采用线上线下相结合的方式,向群众发放药品相关法律法规手册1000余本、宣传资料2000余份,引导群众关心、支持药品监管工作,形成社会共治良好格局。二是不断强化行业经营自律。通过QQ、微信等辖区监管群,采取“一周一法”的方式,向药品经营使用单位宣传《中华人民共和国药品管理法》《药品网络销售监督管理办法》《药品经营质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》等法律法规知识,持续提升药品从业人员知法、懂法、守法意识,引导药品经营使用单位守法、诚信经营。三是协同联动推动齐抓共管。深入推进行刑衔接工作,联动县卫健公安医保等部门,共同建立联合打击药品监管领域违法犯罪工作机制,严厉打击药品领域违法违规行为,形成打假治劣高压态势,目前移送公安机关1件。 (邹雪蕉)


编辑:滕云 发布时间:2023-02-15
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